Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentolis - miokloninė epilepsija, nepilnamečiai - antiepileptics, - diacomit skirtas naudoti kartu su klobazamu ir valproatu kaip papildoma terapija, ugniai atsparios apibendrintas toninius-kloninius priepuolius pacientams, sergantiems sunkia kūdikių mioklonine epilepsija kūdikystėje (skme, draveto) kurių priepuoliai nėra tinkamai valdomas su klobazamu ir valproatu.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetakselis - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancerdocetaxel teva kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. docetaxel teva kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. docetaxel teva monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. docetaxel teva kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai overexpress her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. docetaxel teva kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinė plaučių cancerdocetaxel teva skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. docetaxel teva kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos cancerdocetaxel teva kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenocarcinomadocetaxel teva kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo cancerdocetaxel teva kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetakselis - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancerdocetaxel teva pharma monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. nesmulkialąstelinė plaučių cancerdocetaxel teva pharma skiriamas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. docetaxel teva pharma kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos cancerdocetaxel teva pharma kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanerceptas - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis artritas enbrel kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai, įskaitant metotreksato (išskyrus atvejus, kai draudžiama), buvo netinkamas. enbrel gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. enbrel taip pat nurodė, gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. enbrel, atskirai arba kartu su metotreksatu, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis artritas, gydyti, poliartritas (reumatoidinis faktorius-teigiamą ar neigiamą) ir pratęsė oligoarthritis vaikų ir paauglių amžiaus dvejus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo psoriazinio artrito paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo enthesitis susijusių artritas paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, tradicinėse terapija. enbrel nebuvo tirtas vaikams, jaunesniems nei dviejų metų. psoriazinio artrito gydymas aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. enbrel buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. centrinis spondyloarthritis ankilozuojantis spondilitas (as) gydymas suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis gydymas suaugusiems su sunkia ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjęs c-reaktyvaus baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas į nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). plokštelinės psoriazės gydymas, suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės, kuris nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos, įskaitant ciclosporin, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva). vaikų plokštelinės psoriazės gydymas lėtinio sunkia plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo šešerių metų, kurie yra nepakankamai kontroliuojama, ar yra netoleruoja, kitos sisteminės terapijos ar phototherapies.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalio acetatas - leiomyoma - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - ulipristalio acetatas skirtas priešlaikiniam gimdos fibrozės simptomų vidutinio sunkumo ar sunkių simptomų gydymui suaugusių reprodukcinio amžiaus moterims. ulipristal acetatas yra nurodyta su pertrūkiais gydant vidutinio sunkumo ir sunkių simptomų gimdos fibroma suaugusiųjų vaisingo amžiaus moterys.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastimo ratiopharm nurodomas sumažinti neutropenijos trukmė ir dažnis febrilinė neutropenija pacientams nustatyta onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplastinių sindromų) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. filgrastim ratiopharm yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) (0). 5 x 109/l, ir buvo sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgą laiką vartojant filgrastimo ratiopharm skiriamas neutrofilų skaičiui padidinti ir sumažinti dažnis ir trukmė infekcinė. filgrastim ratiopharm yra nurodoma, kad gydymo, nuolatinio neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisflixabi, kartu su metotreksatu, yra nurodyta sumažinti požymių ir simptomų, taip pat gerinti fizinę funkciją:suaugusių pacientų, kurių liga aktyvi, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant metotreksato, buvo netinkamas. duet pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojanti liga, ne anksčiau gydomi metotreksatu arba kitų dmards. Šių pacientų grupių, sumažinimo norma progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray", buvo pademonstruota (žr. skyrių 5. suaugusiųjų krono diseaseflixabi yra nurodyta:reatment iš vidutinio labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. reatment iš fistulising, aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su tradiciniais gydymo (įskaitant antibiotikus, drenažo ir imuninę sistemą slopinančiais terapija). vaikų krono diseaseflixabi yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, kurie neatsakė į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų, yra immunomodulator ir pirminės mitybos terapija; arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. infliksimabo buvo tiriamas tik kartu su tradiciniais imuniteto terapija. opinis colitisflixabi nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų opiniu colitisflixabi nurodomas gydymo labai aktyvus opinis kolitas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6-mp ar aza, arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. ankilozuojantis spondylitisflixabiis nurodė, gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugusiųjų pacientų, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. psoriazinis arthritisflixabi nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. flixabi turėtų būti skiriamas:kartu su methotrexateor vien tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas, metotreksatas arba kuriam metotreksatas yra kontraindikuotinas. infliksimabo buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. psoriasisflixabi fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientų, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos arba netoleruojantiems kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ultravioletiniai a (puva) (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hidrochloridas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - gilenya yra nurodyta kaip viena liga pakeisti terapija labai aktyvus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės šių grupių suaugusių pacientų ir pediatrinių pacientų amžius nuo 10 metų ir vyresniems:pacientams su labai aktyvus liga, nors ir visiškai tinkamas gydymo kursas, su bent viena liga pakeisti terapija (išimtis ir informacijos apie nevykėlis laikotarpių žr. skirsnius 4. 4 ir 5. orpatients su sparčiai besivystančiomis sunkus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės apibrėžta 2 ar daugiau išjungus atkryčių po metų, ir su 1 ar daugiau gadolinio didinti pakitimų smegenų mrt arba gerokai padidinti t2 pralaimėjimai apkrovos, palyginti su ankstesniais neseniai mrt.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastimas - neutropenija - immunostimulants, - grastofil skirtas trukmės sumažinimo, neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. saugumą ir veiksmingumą grastofil yra panašūs į suaugusius, ir vaikus ir gauna citotoksinės chemoterapijos. grastofil yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpcs). pacientams, vaikams ar suaugusiems su sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤ 0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija grastofil yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. grastofil fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109 / l) pacientams, sergantiems progresavusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos galimybės valdyti neutropeniją yra netinkamos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukinas inhibitoriai, - periodinės karštligės syndromesilaris fluorouracilu ir folino iš šių autoinflammatory periodinio karščiavimo sindromų suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų ir vyresniems:cryopyrin susijusių periodiškai syndromesilaris nurodomas gydymo cryopyrin susijusių periodiškai sindromai (kepurĖs), įskaitant:muckle-Šulinių sindromas (mn),naujagimių prasidėjusią multisystem uždegiminės ligos (nomid) / lėtinis vaikų nervų, odos, sąnarių sindromas (cinca),sunkios formos šeimyniniai šalto autoinflammatory sindromas (fcas) / šeiminė šalčio dilgėlinė (fcu) pristatydamas su požymių ir simptomų po šaltojo sukeltas urticarial odos bėrimas. auglio nekrozės faktoriaus receptoriaus, susijusių periodiškai sindromas (spĄstai)ilaris nurodomas gydymo auglio nekrozės faktoriaus (tnf) receptorių, susijusių periodiškai sindromas (spĄstai). hyperimmunoglobulin d sindromas (hid)/mevalonate kinazės trūkumas (mk)ilaris nurodomas gydymo hyperimmunoglobulin d sindromas (hid)/mevalonate kinazės trūkumas (mk). Šeiminė viduržemio jūros karščiavimas (fmf)ilaris nurodomas gydymo Šeiminė viduržemio jūros karščiavimas (fmf). ilaris turėtų būti nurodyti kartu su kolchicinu, jei reikia. ilaris taip pat nurodė, gydymui:vis dar diseaseilaris fluorouracilu ir folino aktyvaus dar liga, įskaitant suaugusiųjų prasidėjusią dar liga (leidimus) ir sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientų amžius 2 metų ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (nvnu) ir sisteminio kortikosteroidų. ilaris gali būti suteikiamas kaip monotherapy arba kartu su metotreksatu. podagros arthritisilaris fluorouracilu ir simptominis gydymas suaugusių pacientų dažnai podagros, artrito priepuoliai (bent 3 atakas per pastaruosius 12 mėnesių), kuriam nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (nvnu) ir kolchicinas yra kontraindikuotinas, yra netoleruojami, arba nėra tinkamai reaguoti, ir kuriems pakartotinai kursai kortikosteroidai netinka.